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職教VR仿真資源|影響藥品活性成分關鍵,片劑重量差異如何檢驗?
片劑重量差異是一個壓片工藝中普遍的問題。每個壓片工藝的目的都是制出重量恒定的片劑。藥典指定了重量差異的可接受程度。如果重量差異太高,則每片中的活性成分可能太高或太低,這樣片子就不再符合質量標準了。重量差異檢查法的目的:重量差異系指按規定稱量方法測得每片的重量與平均片重或標示片重之間的差異。片重的差異可引起各片間主藥含量的差異,因此,對于一般的片劑,檢查重量差異可以判斷片劑的均勻性。
圖為片劑,圖源網絡
今天100唯爾教育小編就結合100唯爾教育《片劑中間體檢驗》課程及其VR仿真資源來介紹下片劑重量差異是怎么檢驗的?
在片劑重量差異檢驗中需要用到的器材分別是電子天平、稱量瓶或表面皿、鑷子、待檢藥片、檢驗記錄、碳素筆。片劑重量差異的具體實驗操作步驟如下:
1.拿起防塵罩,打開抽屜,折疊好的防塵罩放入抽屜里。
圖為100唯爾教育拿起防塵罩操作
2.調天平螺母使氣泡置于圓環中心。
圖為100唯爾教育調整天平螺母操作
3.清理擋風門里的灰塵。
圖為100唯爾教育清理灰塵操作
4.將電源適配器插入天平上的電源適配器插座,另一端接通電源。
圖為100唯爾教育接通電源操作
5.天平自檢。顯示屏上出現“OFF”時,自檢結束。
圖為100唯爾教育天平自檢操作
6.按“開顯示”鍵,顯示屏上出現“正在預熱”,倒計時當滿30分鐘后,天平自動開機。
圖為100唯爾教育預熱天平
7.置玻璃皿于秤盤上,顯示出玻璃皿的質量,然后輕按去皮鍵去皮。
圖為100唯爾教育玻璃皿稱重
8.打開玻璃門,拿起玻璃皿蓋子,把20片藥片夾至去皮后的玻璃皿內。
圖為100唯爾教育添加藥片
9.室溫25℃,相對濕度52%,天平型號FA2204B分析天平,20片的重量為5.1401g,20片的平均片重為5.1401/20=0.2570。允許片重誤差0.2570±0.2570*7.5%=0.2377或0.2763,超出限度一倍范圍0.2570±0.2570*7.5%*2=0.2184或0.2956。
圖為100唯爾教育計算重量
每片重量均未超出允許片重范圍,或與平均片重相比較,均未超出上表中的重量差異限度?;虺鲋亓坎町愊薅鹊乃幤欢嘤?/span>2片,且均未超出限度1倍,均判定為符合規定。每片重量與平均片重相比較,超出重量差異限度的藥片多于2片,或超出重量差異限度的藥片雖不多于2片,但其中1片超出限度的1倍,均判定為不符合規定。
10.裝有20片藥片的表面皿取下,空的表面皿置于秤盤上,點擊去皮鍵去皮。
圖為100唯爾教育稱重表面皿
11.夾藥片至玻璃皿內,稱量藥片的值,是否在誤差的范圍內。
圖為100唯爾教育單片藥片稱重
12.依法精密稱定每片重量,分別為0.2551g。
圖為100唯爾教育記錄單片重量
13.稱量好的藥片夾至另一個玻璃皿內。
圖為100唯爾教育放置已稱重藥片
14.再夾藥片至玻璃皿內,稱量藥片的值,是否在誤差的范圍內。在表格中記錄下稱量的數值為0.2542。再次將稱量好的藥片夾到另一個玻璃皿內。
15.每個藥片的重量,在表格的對應的數值填入。本組實驗,藥片的重量都符合規定的范圍。上述供試品中有一片的偏重為0.2337,超出允許范圍(0.2377-0.2763),超過限度1倍范圍(0.2184-0.2956),應判定為符合規定。
圖為100唯爾教育計算重量
16.檢驗結束后,關閉電源,取下表面皿,清理擋風門里的灰塵,拔下電源,給儀器套上一層防塵套。
以上,就是100唯爾教育關于重量差異檢驗的部分內容,如果對其中的課程內容及其VR仿真資源感興趣的話,可以上100唯爾教育搜“片劑”就可以看到相關的課程列表了。
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